药品简介:  
研究发现一些癌细胞在主要的HER2自身信号通路被抑制后,会启用其他信号通路。例如启用HER1、HER2、HER3、HER4等通路与HER2配合,来激活癌细胞的生长。发现这个原理后 ,科学家意识到要提高疗效就得同时抑制HER2和HER家族其他成员的信号通路,抑制“异源二聚体”。因此帕妥珠单抗应运而生。它能配合曲妥珠单抗,通过抑制同源二聚体、异源二聚体形成,进而从源头阻断HER2下游信号传导。帕妥珠单抗还能配合曲妥珠单抗,更好地调动免疫系统杀伤癌细胞。作为抗体药物,曲妥珠单抗结合细胞表面后,不仅能直接抑制信号通路杀伤癌细胞,还能介导免疫细胞,尤其是自然杀伤细胞,巨噬细胞等对癌细胞进行攻击。
是否医保:医保
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国内上市 新辅助治疗 罗氏旗下乳腺癌创新靶向药帕妥珠单抗中国获批用于HER2阳性早期乳腺癌患者新
国内上市 一线治疗 罗氏旗下乳腺癌创新靶向药帕妥珠单抗又一适应证在中国获批开启HER2阳性晚期
国外上市 辅助治疗 美国FDA批准帕妥珠单抗三联疗法用于辅助治疗HER2阳性乳腺癌
双盲 多中心 该多中心随机双盲安慰剂对照三期临床衔接研究于2016年9月13日~2017年9月28日从中国内地15家医院入组HER2阳性局部复发或晚期乳腺癌患者243例,按1∶1的比例随机分为两组,并按内脏或非内脏转移和激素受体状态进行分层,其中122例接受帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛,其余121例接受安慰剂+曲妥珠单抗+多西他赛。主要终点为研究者评定的无进展生存。次要终点包括客观缓解率(治疗前病灶可测量患者的完全或部分缓解比例)、总生存和安全性。CLEOPATRA研究808例患者的无进展生存风险比为0.62,故本 进入专栏
双盲 多中心 该多中心随机双盲安慰剂对照三期临床衔接研究于2016年9月13日~2017年9月28日从中国 ... 更多
开放标签 多中心 在这项多中心、开放标签、2 期研究中,未接受治疗的 HER2 阳性乳腺癌女性被随机分配 (1:1:1:1),并按可手术、局部晚期和炎症性乳腺癌进行分层,并按激素受体表达接受四个新辅助周期:曲妥珠单抗(8 mg/kg 负荷剂量,随后每 3 周 6 mg/kg)加多西紫杉醇(75 mg/m 2,如果耐受,可升级至 100 mg/m 2每 3 周一次;A组)或帕妥珠单抗(负荷剂量840 mg,随后每3周420 mg)和曲妥珠单抗加多西他赛(B组)或帕妥珠单抗和曲妥珠单抗(C组)或帕妥珠单抗加多西他赛(D组)。在 进入专栏
开放标签 多中心 在这项多中心、开放标签、2 期研究中,未接受治疗的 HER2 阳性乳腺癌女性被随机分配 ... 更多